医疗精密仪器进口报关公司/北京报关行

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医疗器械进口报关的相关知识

1、医疗器械经营企业许可证。

（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）

(This certificate is an importer importing medical equipment, even if it is a basic document for the sale of medical equipment in China, without this certificate, the company cannot engage in this. Although it is similar to the "alcohol import license" but better than wine This management of classes is much stricter.)

2、医疗器械注册证

国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。

医疗器械注册登记表

此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细

机电证

和咱们公司平时涉及多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”

终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。

CCC证书

需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C

报关过程中可能会遇到的问题。

进口医疗设备报关：

(一)、进口医疗设备时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；

2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；

3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。         

(二)、进口医疗设备的收货单位应具备的资质：

企业所必须具备的资质

1.医疗器械经营许可证；

2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3.医疗器械注册证；

4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；

5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

如果有疑问，可以来电咨询。

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